541406 - Tecnoloxía Farmacéutica II (4º CURSO) - Curso 2012/2013

Información

Outros Datos

• Tipo: Materia Ordinaria RD 1497/1987
• Departamentos: Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
• Áreas: Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
• Centro: Facultade de Farmacia
• Convocatoria: Primeiro Cuadrimestre
• Docencia e Matrícula: null

Profesores

Nome	Coordinador
Concheiro Nine, Angel Joaquin.	NON
GARCIA FUENTES, MARCOS.	NON
LANDIN PEREZ, MARIANA.	SI
SEIJO REY, MARIA BEGOÑA.	NON
Sobarzo Sánchez, Eduardo Marcelo.	NON
TORRES LABANDEIRA, JUAN JOSE.	NON

Horarios

Nome	Tipo Grupo	Tipo Docencia	Horario Clase	Horario exames
Grupo A (Letras A-I)	Ordinario	Teóricos	SI	SI
Grupo B (Letras J-Z)	Ordinario	Teóricos	SI	SI
Grupo L01	Ordinario	Laboratorio	NON	NON
Grupo L02	Ordinario	Laboratorio	NON	NON
Grupo L03	Ordinario	Laboratorio	NON	NON
Grupo L04	Ordinario	Laboratorio	NON	NON
Grupo L05	Ordinario	Laboratorio	NON	NON
Grupo L06	Ordinario	Laboratorio	NON	NON
Grupo L07	Ordinario	Laboratorio	NON	NON
Grupo L08	Ordinario	Laboratorio	NON	NON
Grupo L09	Ordinario	Laboratorio	NON	NON
Grupo L10	Horarios	Laboratorio	NON	NON
Grupo L11	Horarios	Laboratorio	NON	NON
Seminario A (Letras A-I)	Ordinario	Prácticos	NON	NON
Seminario B (Letras J-Z)	Ordinario	Prácticos	NON	NON

Programa

Existen programas da materia para os seguintes idiomas:

Castelán

Galego

Inglés

Obxectivos da materia
O obxectivo xeral da materia é proporcionarlle ao alumno unha formación básica de carácter teórico e práctico sobre a composición, elaboración, acondicionamento e a caracterización e control de calidade das formas de dosificación de medicamentos a escala oficinal e industrial. Adicionalmente, preténdese presentarlle ao alumno as características, requirimentos e controis propios dos produtos sanitarios.

Contidos
Introdución conceptual, terminolóxica e reguladora ás formas farmacéuticas, aos excipientes, aos mecanismos de liberación dos medicamentos a partir dos distintos sistemas de dosificación e aos produtos sanitarios
Criterios que hai que ter en conta no deseño de formas de dosificación. Biofarmacéuticos, tecnolóxicos e terapéuticos
Selección de excipientes e de materiais de acondicionamento, coa aplicación de criterios normativos e de funcionalidade
Procedementos, equipos e instalacións necesarios para a elaboración e o control de formas de dosificación orais, parenterais, tópicas, rectais...
Regulamentación e sistemas de control de calidade

PROGRAMA DE TEORÍA (40 horas)
Lección 1.- Formas farmacéuticas (2 h)
Lección 2.- Excipientes (2 h)
Lección 3.- Mecanismos implicados na liberación de medicamentos a partir de formas farmacéuticas (3 h)

Formas farmacéuticas de administración oral
Lección 4.- Cápsulas xelatinosas (2 h)
Lección 5.- Comprimidos (2 h)
Lección 6.- Comprimidos especiais (2 h)
Lección 7.- Comprimidos recubertos (1 h)
Lección 8.- Solucións e suspensións orais (1 h)

Formas farmacéuticas parenterais
Lección 9.- Inxectables (4 h)

F. F. de administración sobre pel e mucosas
Lección 10.- Pomadas (1 h)
Lección 11.- Sistemas transdérmicos (1 h)
Lección 12.- Formas de administración ocular (2 h)
Lección 13.- Formas de administración pulmonar (2 h)
Lección 14.- Formas de administración nasal e ótica (1 h)
Lección 15.- Formas de administración rectal (1 h)
Lección 16.- Formas de administración vaxinal e intrauterina (1 h)

Corrección das propiedades organolépticas de formas de dosificación
Lección 17.- Correctivos (2 h)

Produtos Sanitarios
Lección 18.- Produtos sanitarios (2 h)

Acondicionamento das formas farmacéuticas
Lección 19.- Acondicionamento das formas farmacéuticas (2 h)

Aseguranza da calidade das formas farmacéuticas
Lección 20.- Aseguranza da calidade (2 h)
Lección 21.- Validación dos procesos de fabricación (2 h)
Lección 22.- Control estatístico de calidade (2h)

PROGRAMA DE SEMINARIOS (5 HORAS)
Seminario nº 1.- Mecanismos implicados no control da liberación
Seminario nº 2.- Selección de procedementos e excipientes axeitados para a formulación de comprimidos
Seminario nº 3.- Formas orais de liberación controlada
Seminario nº 4.- Traballo en zonas limpas. Proxección de vídeos
Seminario nº 5.- Isotonización de inxectables

PROGRAMA DE PRÁCTICAS
Práctica 1. Elaboración de cápsulas duras de hidroclorotizida (4h)
Práctica 2. Elaboración de comprimidos de hidroclorotizida (4 h)
Práctica 3. Control de calidade de formas farmacéuticas. Validación métodos analíticos(4 h)
Práctica 4. Control de calidade de cápsulas duras. Ensaios farmacotécnicos (4 h)
Práctica 5. Control de calidade de comprimidos. Ensaios farmacotécnicos (4 h)
Bibliografía básica e complementaria
- M. E. Aulton. Farmacia. La ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. Churchill & Livingtone. Elsevier España S. A. Madrid. 2004
- J.L. Vila Jato, Tecnología Farmacéutica Vol. I Aspectos fundamentales de los sistemas farmacéuticos y operaciones básicas e Vol. II Formas Farmacéuticas. Editorial Síntesis, Madrid, 1997
- G.B. Banker e C.T. Rhodes. Modern pharmaceutics. M. Dekker. New York. 2002
- L. Lachman, H.Lieberman, J.L. Kanig The theory and practice of industrial pharmacy. Lea & Febiger. Philadelphia.1986
- A.R. Gennaro. Remington: The science and practice of pharmay. 20 ed. Lippincott Williams & Wilkins cop. 2000
- A.R. Gennaro. Remington. Farmacia. 20 ed. Panamericana. Buenos Aires. 2003.
- H.C. Ansel , N.G. Popovich. Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems. 5th ed. Lea & Febiger. Philadelphia. 1990.
Agencia Española de Medicamento. Normas sobre medicamentos de la Unión Europea. Normas de Correcta Fabricación. Medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios. Neografis, S.L. Madrid2002.

Enciclopedias

- J. Helman. Farmacotécnia teórica y práctica. Cia. Editorial Continental. S.A. México. 1982. 8 volúmenes.
- J. Swarbrick, J.C. Boylan. Encyclopedia of pharmaceutical technology. M. Dekker. New York. 1988- 20 volumes.

Farmacopeas

- Real Farmacopea Española. Ministerio de Sanidad y Consumo. 1997-2002. (Incorpora versión íntegra da 3ª ed. da Farmacopea Europea)
• USPharmacopoeia 24 - NF 19. 2000

Catálogos de Excipientes

• Handbook of Pharmaceutical Excipients 4ª Ed. American Pharmaceutical Association and Pharmaceutical Press, 2003
• Fiedler encyclopedia of excipients for pharmaceuticals, cosmetics and related areas. 5ª ed. Cantor Verlag, cop. 2002

Competencias
- Coñecer e manexar a farmacopea, formulario nacional e outras normas nas que se regula a elaboración de formas de dosificación de medicamentos en distintos ámbitos.
- Coñecer os procedementos e as instalacións necesarias para elaborar diferentes formas de dosificación.
- Coñecer os requirimentos esixibles a unha forma farmacéutica segundo a vía de administración á que se destina.
- Coñecer os fundamentos dos sistemas de control de calidade na oficina de farmacia e na industria farmacéutica.
- Ser capaces de elaborar algunhas formas farmacéuticas a pequena escala e levar a cabo o seu control de calidade

Metodoloxía da ensinanza
A materia desenvólvese durante un cuadrimestre e conta con tres horas semanais de clases teóricas, vinte de laboratorio e cinco horas de seminarios.
Como complemento das clases teóricas, proxéctanse vídeos para ofrecer unha visión real da instalación, do equipamento, dos procedementos de elaboración e dos sistemas de control de calidade.
As clases prácticas dedícanse á elaboración e ao control dalgunhas formas farmacéuticas.
Nos seminarios resólvense algúns problemas numéricos e discútense casos prácticos sobre a base da información recollida na farmacopea e noutra bibliografía de referencia.

Sistema de evaluación
Exame de teoría. Realízase unha proba escrita ao remate do curso que consta dun número máximo de dez preguntas que se cualifican de cero a dez. A nota deste exame representa o noventa por cento da cualificación final.
Exame de prácticas. Coas prácticas rematadas todos os alumnos, realízase unha proba escrita sobre aspectos relacionados co seu contido. A nota deste exame representa o dez por cento da cualificación final.
Con carácter voluntario, os alumnos poden realizar traballos escritos sobre temas propostos polos profesores durante o curso. A avaliación positiva destes traballos suporá unha mellora de ata un dez por cento na cualificación final.

Os alumnos repetidores podrán, de maneira voluntaria, repetir a realización das prácticas de laboratorio. No caso de no ser así, se lles mantendrá a calificación obtida durante dous cursos sucesivos.
Tempo de estudo e traballo persoal
Horas presenciais:
Teóricas: 45 horas
Laboratorio: 20 horas
Seminarios: 5 horas

Horas non presenciais: 77 horas de estudo

Horas de avaliación: 2,5 horas

Total: 149,5 horas

Recomendacións para o estudo da materia
Recoméndase que os alumnos cursaran a materia de Tecnoloxía Farmacéutica I.