P2101210 - Desenvolvemento clínico dos medicamentos (Módulo Optativo. Opción Farmacoloxía) - Curso 2013/2014

Información

• Créditos ECTS
• Créditos ECTS: 3.00
• Total: 3.0
• Horas ECTS
• Clase Expositiva: 9.00
• Clase Interactiva Laboratorio: 6.00
• Clase Interactiva Seminario: 6.00
• Horas de Titorías: 3.00
• Total: 24.0

Outros Datos

• Tipo: Materia Ordinaria Máster RD 1393/2007
• Departamentos: Farmacoloxía
• Áreas: Farmacoloxía
• Centro: Facultade de Farmacia
• Convocatoria: 2º Semestre de Titulacións de Grao/Máster
• Docencia e Matrícula: Primeiro Curso (1º 1ª vez)

Profesores

Nome	Coordinador
Fernandez Rodriguez, M Pilar.	NON
FREIRE-GARABAL NUÑEZ, MANUEL.	SI

Horarios

Nome	Tipo Grupo	Tipo Docencia	Horario Clase	Horario exames
Grupo /CLE_01	Ordinario	Clase Expositiva	SI	NON
Grupo /CLIL_01	Ordinario	Clase Interactiva Laboratorio	NON	NON
Grupo /CLIS_01	Ordinario	Clase Interactiva Seminario	SI	NON
Grupo /TI-ECTS01	Ordinario	Horas de Titorías	NON	NON

Programa

Existen programas da materia para os seguintes idiomas:

Castelán

Galego

Obxectivos da materia
Asistencia a todas as actividades presenciais relativas á docencia da materia.
Seguimento e lectura periódica dos textos e demais materiais recomendados polo profesor.
Utilización das titorías para resolver as dúbidas que teña o estudante en relación cos contidos impartidos.

1. Describir os principios da avaliación da eficacia, seguridade e efectividade dos tratamentos farmacolóxicos.
2. Adquirir nocións, e no posible fomentar actitudes, sobre os aspectos que sustentan o uso racional dos medicamentos, como a avaliación da súa eficacia e seguridade, mediante a lectura crítica dos estudos de investigación clínica con medicamentos e a análise dos riscos asociados á súa utilización.
Contidos
I.- A avaliación da eficacia. Ensaio clínico:
1. Metodoloxía experimental para a avaliación da efectividade dos medicamentos. Desenvolvemento dun fármaco. O ensaio clínico.
2. Ensaio clínico (I): Fases. Valoración da resposta. Variables principais e secundarias.
3. Ensaio clínico (II): Tipos de deseño. Ensaios clínicos en grupos paralelos, cruzados, secuenciais e factoriais. Ensaios clínicos explicativos e pragmáticos.
4. Ensaio clínico (III): Poboación de estudo e mostra. Criterios de inclusión e exclusión. Validez interna e validez externa.
5. Ensaio clínico (IV): Aleatorización e enmascaramento. Efecto placebo.
6. Aspectos éticos e legais do ensaio clínico.
II. A avaliación e control dos riscos do uso dos fármacos:
7. Reaccións adversas aos medicamentos: Factores que as condicionan. Mecanismos de produción.
8. Farmacovigilancia. Obxectivos e estratexias. Valoración da causalidade.
9. Principios de monitorización terapéutica de medicamentos.
III.- Avaliación da efectividade. Selección de medicamentos:
10. Criterios de valoración da literatura. Revisións sistemáticas. Metaanálise.
11. Valoración do beneficio risco: Avaliación da efectividade. Medicina baseada na evidencia.
12. Criterios de selección de medicamentos.

Contido práctico (seminarios):
SEMINARIO 1. Avaliación crítica dun ensaio clínico.
SEMINARIO 2. Realización dun organigrama dun protocolo de ensaio clínico.
Bibliografía básica e complementaria
Textos de farmacología clínica y farmacoterapia
- Ahya SN, Schaiff RA, Carey CF Flood K, Paranjothi S, eds. The Washington Manual of Medical Therapeutics, 30ª ed. Filadelfia: Lippincott William & Wilkins, 2001.
- Baños Díez J-E, Farré Albaladejo, F. Principios de farmacología clínica: Bases científicas de la utilización de medicamentos. Masson, 2002.
- Carruthers SG, Hoffman BB, Melmon KL, Nierenberg DW, eds. Melmon and Morelli's Clinical pharmacology. 4ª' ed. Nueva York: McGraw-Hill, 2000.
- DiPiro J, Talbert RL, Yee GC, Wells B. Pharmacotherapy: a pathophysiologic approach. Nueva York: McGraw-Hill, 2008.
- Flórez J. La Farmacología: concepto y objetivos. En: Flórez J, Armijo JA, Mediavilla A, eds. Farmacología humana, 5ª edición: Masson, 2008.
- Grahame-Smith DG, Aronson JK, eds. Textbook of clinical pharmacology, 2ª' ed. Oxford; Oxford Universiry Press, 1992.
- Investigación médica en medicina clínica: Aspectos metodológicos. Medicina Clínica (Selección 1983-1997). Ediciones Doyma, 1998.
- Laporte JR. Principios básicos de investigación clínica. Zeneca Farma, Madrid, 1993.
- Laurence DR, Bennett PN, eds. Clinical pharmacology. 8ª ed. Edimburgo: Churchill-Livingstone, 1997.
- Rodés J, Carné X, Trilla A. Manual de terapéutica médica. Barcelona: Masson, 2002.
- Speight TM, Holford HG, eds. Avery's drug treatment, 4ª ed. Auckland: Adis, 1997.
- Tato Herrero, F, Figueiras Guzmán, A, Rodríguez Moreno, C. Bases Metodológicas del ensayo clínico. Universidad de Santiago de Compostela, 1998.

Textos sobre reacciones adversas
- Aronson JK, ed. Side effects of drugs Annuals. Amsterdam: Elsevier, 2001.
- Davies DM. Texbook of adverse drug reactions. 4ª ed. Oxford: Oxford University Press, 1991.
- Dukes MNG, Aonson JK, eds. Meyler's Side effects of drugs. Amsterdam: Elsevier, 2000.

Metodoloxía da ensinanza
Baséase no desenvolvemento de 12 temas de carácter teórico e 2 seminarios. Os contidos dun e outro tipo están interrelacionados, pois afectan á parte nuclear do módulo: valoración da eficacia e a seguridade dos tratamentos farmacolóxicos.
Sistema de evaluación
Mediante exame ou traballo-memoria,
A valoración da intervención nos seminarios.
Tempo de estudo e traballo persoal
Teoría: 12 h presenciais +24 h traballo persoal do estudante
Seminarios: 8 h presenciais +29 h traballo persoal do estudante
Avaliación: 2 h presenciais

TOTAL: 22 h presenciais +53 h traballo persoal do estudante =75 h totais
Recomendacións para o estudo da materia
Recoméndase a participación activa e interesada do alumno nas actividades formuladas.
Así mesmo, é importante o manexo da bibliografía recomendada para a materia por parte do estudante.
Débese ter un coñecemento básico de inglés e informática.